Sellos inflables estériles para dispositivos médicos
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Sellado confiable y libre de contaminación para aplicaciones críticas de atención médica
Los dispositivos médicos exigen soluciones de sellado que cumplan con los más altos estándares de limpieza y cumplimiento normativo. Nuestros sellos inflables estériles para dispositivos médicos ofrecen un sellado neumático bajo demanda que garantiza la integridad estéril en cada ciclo operativo.
Un sello inflable se expande cuando se presuriza, creando una fuerza de sellado uniforme. Cuando se desinfla, se retrae completamente dentro de su ranura, lo que permite que las puertas y los puertos de acceso se abran y cierren sin fricción ni desgaste. A diferencia de las juntas tradicionales, genera su propia presión de sellado, compensando las irregularidades de la superficie y la expansión térmica.
Un sello inflable para sala blanca proporciona la barrera confiable que exigen los entornos farmacéuticos y médicos. Fabricado con silicona curada con platino en condiciones de sala limpia ISO Clase 7, presenta baja desgasificación y fácil limpieza. Cuando se desinfla, se retrae completamente, presentando una superficie lisa sin grietas para la acumulación de contaminantes.
Muchos dispositivos médicos se fabrican mediante procesos de vacío. Un sello inflable de la cámara de vacío garantiza una integridad del vacío confiable en la deposición de películas delgadas, el tratamiento con plasma y la liofilización. Las formulaciones de silicona con baja desgasificación minimizan la contaminación, mientras que el desinflado instantáneo permite un acceso rápido a la cámara.
Una junta inflable de silicona para alimentos proporciona un sellado confiable para equipos farmacéuticos y de procesamiento de alimentos. Fabricado con silicona que cumple con la FDA, resiste ciclos repetidos SIP y CIP. El diseño inflable garantiza un sellado uniforme incluso en superficies irregulares.
Sellado libre de contaminación : la presión uniforme garantiza una barrera confiable contra partículas y microorganismos.
Vida útil extendida : el inflado según demanda extiende la vida útil del sello entre 3 y 5 veces.
Fácil mantenimiento : el desinflado crea un espacio libre inmediato para la inspección.
Cumplimiento normativo : silicona que cumple con FDA 21 CFR 177.2600 y USP Clase VI.
Aisladores farmacéuticos y sistemas RABS
Equipos de esterilización de dispositivos médicos.
Puertas para salas blancas y cámaras de paso.
Cámaras de vacío para la fabricación de dispositivos.
Liofilizadores y liofilizadores
Las ranuras requieren bordes redondeados (radio mínimo de 1 mm). Utilice aire o nitrógeno regulado desde 0,1 MPa, aumentando gradualmente hasta 0,2–0,4 MPa, sin exceder nunca los 0,6 MPa. Aplique grasa de silicona durante la instalación.
Cada sello se somete a una inspección 100% visual y dimensional. Pruebas de fugas de helio opcionales y trazabilidad completa del material disponibles. Certificaciones FDA y USP Clase VI disponibles.
Póngase en contacto con nuestro equipo con las dimensiones de su equipo, el perfil de ranura y el rango de temperatura. Proporcionaremos una solución personalizada con dibujos, recomendaciones de materiales y una cotización competitiva.
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